Effets indésirables

Définition et exemples

Tout médicament pharmacologiquement actif peut également provoquer des effets indésirables (EI). Selon la définition de l'OMS, il s'agit d'effets nocifs et involontaires lors de l'utilisation prévue. En anglais, cela s'appelle un (ADR). Les effets indésirables typiques sont:

Les effets secondaires décrivent au sens strict les effets non intentionnels du médicament, qui sont liés à ses propriétés pharmacologiques. Cependant, le terme est également utilisé dans le langage courant et dans ce texte comme synonyme de réactions indésirables aux médicaments. Les patients doivent être conscients des risques avant utilisation et être informés en conséquence.

Informations sur les effets indésirables

Les informations sur les effets indésirables éventuels peuvent être trouvées dans la notice d'information sur le médicament et dans la notice. D'une part, ils proviennent de placebo- des études cliniques contrôlées et, d'autre part, de la surveillance du marché après AMM (signalements spontanés,). Rarement, des effets indésirables inconnus auparavant peuvent survenir. Il est essentiel qu'ils soient signalés aux autorités de régulation par les experts. Ceci est également appelé pharmacovigilance. Divers médicaments ont dû être retirés du marché après avoir été approuvés parce que de nouveaux effets indésirables ont été découverts. Un exemple est le anti douleur rofécoxib (Vioxx), qui provoque des maladies cardiovasculaires. La surveillance du marché est particulièrement - mais pas exclusivement - importante pour les nouveaux médicaments car des effets secondaires rares ne sont pas découverts dans les essais cliniques en raison du nombre limité de participants. La question de la causalité se pose toujours, à savoir si le médicament peut réellement être tenu pour responsable. Des effets indésirables peuvent être observés pendant ou après le traitement, mais jamais avant le traitement.

Causes

Une cause fréquente d'effets indésirables est le manque de sélectivité des ingrédients actifs. Ainsi, ils interagissent non seulement avec la cible médicamenteuse prévue mais également avec d'autres structures, tissus et cibles dans le corps. Une sélectivité parfaite est presque impossible à atteindre en raison du grand nombre de cibles possibles. De nombreux effets indésirables sont prévisibles et dose-dépendants et dérivent des propriétés pharmacologiques du médicaments. Par exemple, les antihypertenseurs peuvent réduire sang pression excessive et provoquer des symptômes tels que des vertiges ou des palpitations. Insulines peut causer l'hypoglycémie (faible sang sucre) et les anticoagulants peuvent provoquer des saignements. De plus, cependant, il existe des perturbations imprévisibles qui sont médiées par le système immunitaire , entre autres facteurs.

Gravité

Les effets indésirables varient en gravité. Ils peuvent être inoffensifs (p. Ex., Légers peau rougeur) à la vie en danger. Les effets indésirables graves comprennent une défaillance d'organe, peau réactions, insuffisance respiratoire, anaphylaxie, agranulocytose, infarctus du myocarde, malformations, hypotension, hémorragie gastrique et cancer. Les effets indésirables graves mettent la vie en danger, peuvent entraîner une hospitalisation et peuvent causer des dommages permanents.

La fréquence

Les effets indésirables sont classés par classe d'organes (MedDRA) et par fréquence:

  • Très fréquent:> 10%
  • Fréquent: 1% - 10%
  • Occasionnel: 0.1% - 1%
  • Rare: 0.01% - 0.1%
  • Très rare: <0.01%

Effets secondaires souhaitables

Les effets secondaires ne sont pas nécessairement indésirables. Par exemple, on sait que la 1ère génération antihistaminiques peut vous fatiguer. Quelque antihistaminiques sont donc également utilisés comme sommeil SIDA.

Prévention

Certains effets indésirables peuvent être évités. Les tétracyclines peuvent rendre la peau sensible aux rayons du soleil. Sévère coup de soleil peut être évité avec une bonne protection solaire et en évitant les radiations intenses. Mesures possibles:

  • Commencez par bas dose (ramper), arrêter progressivement (ramper).
  • Administrer des médicaments qui ont été tolérés dans le passé.
  • Prendre avec de la nourriture
  • Clarification suffisante avant d'initier un traitement médicamenteux.
  • Discussion avec un professionnel de la santé
  • Respect des précautions dans les informations professionnelles
  • Informations suffisantes aux patients
  • Utilisez des médicaments avec un bon profil d'innocuité
  • Évitez les interactions médicamenteuses