Qu'est-ce que Prolia®?
Depuis 2010, l'ingrédient actif Denosumab est sur le marché, qui est distribué par la société AMGEN sous les noms commerciaux Prolia® et XGEVA®. L'anticorps monoclonal humain IgG2 anti-RANKL est utilisé pour le traitement de la perte osseuse (l'ostéoporose). L'efficacité est obtenue en interférant avec le dénosumab avec le système dit RANK / RANKL de métabolisme osseux, réduisant ainsi la perte osseuse.
Prolia® est utilisé pour la perte osseuse (l'ostéoporose) chez les femmes ménopausées sujettes à des fractures osseuses ainsi que chez les hommes présentant un risque accru de fractures osseuses, par ex. thérapie hormonale pour le cancer de la prostate. En interférant avec le système RANK / RANKL, qui joue un rôle central dans la résorption osseuse, le médicament serait potentiellement efficace dans d'autres maladies avec une tendance à fracture, comme la résorption osseuse induite par les stéroïdes et les rhumatoïdes arthrite. Prolia® est administré sous forme d'injection dans le tissu adipeux (sous-cutané).
Les dosages habituels en tant que seringue prête à l'emploi sont de 60 mg et 120 mg. L'ingrédient actif entraîne une augmentation de la densité minérale osseuse et une réduction du taux de fractures vertébrales lorsqu'il est utilisé tous les six mois. L'efficacité du médicament a été prouvée dans deux études de haute qualité.
L'étude HALT a examiné 734 hommes, âgés en moyenne de 75.3 ans, traités par hormones à cause de leur prostate cancer. Après deux ans, les patients traités par Prolia® présentaient une augmentation moyenne densité osseuse de 5.6%, tandis que le groupe placebo (sans médicament) avait une perte de 1.0%. Dans le même temps, 1.5% des patients sous Prolia® ont subi des fractures vertébrales, contre 3.9% sans Prolia®.
L'étude FREEDOM a évalué 7868 femmes ménopausées avec l'ostéoporose. Sous traitement, 2.3% des femmes ont subi une vertèbre fracturée et 0.7% une fracture du fémur dans les trois ans, contre 7.2% et 1.2% dans le groupe placebo. Cette efficacité est similaire à celle du zolédronate et du tériparatide, qui sont également utilisés pour prévenir les fractures.
