Qu’est-ce que le sotrovimab ?
Le sotrovimab est un anticorps spécifiquement conçu pour traiter le covid-19. Il est approuvé depuis fin 2021 pour le traitement des patients adultes et adolescents à haut risque présentant des affections préexistantes qui ne nécessitent pas d’hospitalisation – mais qui présentent un risque accru d’évolution sévère.
Au sein du groupe des médicaments à base d’anticorps, il se caractérise par une grande efficacité contre les variantes delta et omicron du coronavirus. Il est efficace pour protéger contre les maladies graves lorsqu’il est utilisé en temps opportun dans les cinq premiers jours suivant un diagnostic confirmé de Covid 19.
Une fois circulant dans l’organisme, le Sotrovimab se lie spécifiquement à la protéine de pointe de l’agent pathogène Sars-CoV-2, empêchant les coronavirus de s’amarrer et d’envahir les cellules humaines. De cette manière, la reproduction du coronavirus dans le corps humain peut être ralentie ou, dans le meilleur des cas, empêchée.
Dans quelle mesure le sotrovimab fonctionne-t-il ?
Le sotrovimab est efficace contre un large éventail de variantes différentes du coronavirus. Les plus importants d'entre eux sont delta (B.1.617.2) et omicron (B.1.1.529). L’effet protecteur contre le variant Delta est très élevé.
Le sotrovimab comble ainsi un déficit d’approvisionnement dans le domaine des thérapies à base d’anticorps contre le covid-19.
Le sotrovimab a été testé dans trois études pivots, l'étude COMET-ICE fournissant les premières données robustes d'efficacité. Il s’agissait d’une étude multicentrique incluant un total de 1057 XNUMX participants.
Les adultes avec un diagnostic de laboratoire confirmé de covid-19 et des symptômes légers de covid-19 ont été inclus. Les participants à l’étude n’ont pas non plus eu besoin d’un supplément d’oxygène au début du traitement, ni de soins hospitaliers.
Cependant, des facteurs de risque d’évolution sévère étaient présents chez tous les participants – tels que :
- diabète sucré
- surpoids (obésité avec un IMC supérieur à 30)
- maladie rénale chronique
- Les maladies du coeur
- maladie pulmonaire chronique (MPOC), asthme ou personnes âgées de plus de 55 ans
Les participants à l’étude ont été divisés en deux groupes : un groupe a reçu une dose unique de traitement standard de 500 milligrammes de sotrovimab (528 patients) et l’autre a reçu un placebo (529 patients).
En comparant les deux groupes, il y avait une réduction de 79 pour cent du risque (relatif) d’hospitalisation lorsque le sotrovimab était administré.
Quels sont les effets secondaires?
Cependant, l’administration de sotrovimab est également associée à des effets secondaires chez une certaine proportion de patients traités. Les effets indésirables courants sont des réactions allergiques (modérées) touchant une personne sur dix.
Généralement, les réactions allergiques se manifestent par :
- zones cutanées rougies et démangeaisons (prurit)
- zones de peau enflées sur le visage (angio-œdème)
- essoufflement ou toux (bronchospasme)
- sensation générale de malaise – éventuellement accompagnée d'une sensation de faiblesse, de nausées ou de maux de tête
- sensation de chaleur, réactions fébriles ou frissons
- plaintes cardiovasculaires rarement prononcées individuellement (hypo et hypertension, tachycardie et bradycardie)
Ce n'est que dans des cas extrêmement rares que des réactions d'hypersensibilité sévères (anaphylaxie) ont été observées après le traitement.
Comment le sotrovimab est-il utilisé ?
Le sotrovimab est administré en une seule perfusion intraveineuse, au moyen d'un goutte-à-goutte. Cela se fait généralement dans un établissement médical ou en tant que patient hospitalisé.
Le traitement doit être débuté le plus tôt possible après un diagnostic confirmé de Covid 19 afin d’avoir le meilleur effet possible – idéalement dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes.
Utiliser pendant la grossesse uniquement après évaluation des risques et des bénéfices.
Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation du sotrovimab pendant la grossesse. Elle ne doit donc être envisagée qu’après une évaluation individuelle des risques et des bénéfices. Les données provenant de modèles animaux ne sont pas non plus disponibles.
Étant donné que les anticorps (anticorps IgG) peuvent passer du placenta à l'enfant à naître, un certain risque résiduel pour le fœtus ne peut être totalement exclu. En outre, aucune déclaration fiable ne peut être faite quant à savoir si le sotrovimab en particulier passe dans le lait maternel – c'est du moins suggéré.
Il n'a pas été étudié si cela signifie que la protection est également transférée au nourrisson ou si d'éventuels effets indésirables rares pourraient survenir. Par conséquent, l'utilisation doit être individualisée en fonction de l'évaluation des risques et des bénéfices effectuée par un médecin.
Quand le sotrovimab n’est-il pas utilisé ?
Plus le sotrovimab est appliqué tôt, plus son efficacité est élevée. Si le traitement est débuté trop tard, son efficacité diminue fortement.
Ainsi, le sotrovimab présente peu de bénéfice supplémentaire chez les patients ayant déjà dû être hospitalisés. C’est également la raison pour laquelle le médicament n’est pas approuvé pour une utilisation chez les patients hospitalisés.
