Quel type de vaccin est Novavax ?
Le vaccin du fabricant américain Novavax (Nuvaxovid, NVX-CoV2373) est un vaccin à base de protéines contre l'agent pathogène Sars-CoV-2. Nuvaxovid est une alternative aux vaccins à ARNm des fabricants BioNTech/Pfizer et Moderna. Le 20 décembre 2021, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a accordé une autorisation de mise sur le marché (conditionnelle) pour l'Europe.
Contrairement à ceux-ci, dans un vaccin à base de protéines, l’ingrédient actif clé est la protéine de pointe (produite artificiellement) elle-même – et non son modèle génétique. Nuvaxovid appartient donc à la classe des vaccins à sous-unités protéiques semi-synthétiques. La protéine de pointe artificielle est mélangée à un activateur d'effet (adjuvant). Les adjuvants sont des substances qui activent le système immunitaire inné. Ces substances aident le système immunitaire à apprendre les structures importantes de l’agent pathogène afin de les reconnaître ultérieurement.
Comment Novavax est-il vacciné ?
Selon les documents d'enregistrement, une série régulière de vaccinations avec Nuvaxovid consiste en deux doses de vaccin à administrer à un intervalle de 21 jours. Le vaccin lui-même est injecté dans le muscle du bras.
Actuellement, ce n'est pas une option comme rappel
Nuvaxovid n'est actuellement pas approuvé pour la vaccination de rappel ou comme option de rappel. Cela signifie que les vaccinations par des tiers avec Nuvaxovid ne peuvent actuellement être administrées que dans des cas exceptionnels. Par exemple, s’il existe des incompatibilités avec les ingrédients des vaccins à ARNm.
La raison en est que le fabricant Novavax n’a pas déposé de demande auprès de l’Agence européenne des médicaments pour une utilisation comme rappel – bien que Nuvaxovid conviendrait probablement à cette fin.
Quel rappel après la vaccination de base Novavax ?
Si vous avez subi une vaccination de base avec le vaccin Novavax en deux doses, STIKO recommande les rappels d'ARNm réguliers.
Grossesse et allaitement
Cependant, si vous avez reçu un vaccin Nuvaxovid au cours d’une grossesse non diagnostiquée, cela n’est pas préoccupant.
Efficacité contre le Covid-19
L'EMA a accordé une attention particulière à l'étude dite PREVENT-19, qui s'est déroulée dans 119 centres de test aux États-Unis et au Mexique. Au total, environ 30,000 18 personnes âgées de 84 à 2373 ans ont participé à l'étude. Le programme d’étude indique que le vaccin NVX-CoV19 offre une très bonne protection contre les formes graves de la maladie covid-XNUMX.
Les études pivots ont révélé que le nuvaxovid présentait la plus grande efficacité contre le coronavirus de type sauvage d’origine – suivi d’une efficacité légèrement réduite contre la variante alpha (B.1.1.7) et d’une efficacité modérément réduite contre la version bêta (B.1.351).
L’efficacité du nuvaxovide contre la variante omicron actuellement prédominante – et en particulier contre le sous-type omicron BA.5 – n’est actuellement pas claire.
Tolérance et effets secondaires
Informations sur les effets secondaires rares
Depuis l'approbation de la mise sur le marché, l'Institut Paul Ehrlich (Î.-P.-É.) surveille continuellement et étroitement la sécurité.
Cependant, aucune déclaration concluante sur la sécurité ainsi que sur d'éventuels effets secondaires très rares ne peut être faite à l'heure actuelle – le nombre total de doses administrées reste gérable. D'autres enquêtes sur la sécurité sont basées sur l'évaluation d'environ 121,000 27.05.2022 doses de vaccin administrées en Allemagne à la date limite du 696. Depuis l'introduction du vaccin, l'Île-du-Prince-Édouard a reçu un total de XNUMX cas suspects d'effets indésirables.
Cela correspond à un taux de déclaration de 58 cas suspects pour 10,000 1 vaccinations – soit, en d’autres termes, environ 172 cas suspect d’effet indésirable pour XNUMX vaccinations. La majorité de ces rapports étaient passagers et sans gravité. Les femmes étaient surreprésentées dans les rapports d’effets indésirables reçus dans un rapport de deux pour un.
Les réactions transitoires à la vaccination prédominent
- Mal de tête
- Fatigue et fatigue
- Douleur au site d'injection
- Vertiges
- Frissons et réactions fébriles, ainsi que
- Malaise, douleurs dans les membres, douleurs musculaires et autres réactions bénignes.
Cependant, au total, 42 patients ont également présenté des effets indésirables graves nécessitant des soins hospitaliers. Dans deux pour cent de tous les cas signalés, les effets indésirables ont persisté pendant la période considérée. Cependant, le risque de myocardite et de péricardite n’a pas augmenté au cours de la période d’observation, bien que trois cas suspects aient été signalés. Aucun décès lié dans le temps à la vaccination par le nuvaxovide n’est survenu.
Différences entre les vaccins génétiques et le nuvaxovide.
Les deux différences les plus importantes entre le vaccin à base de protéines du fabricant Novavax et les vaccins génétiques sont :
Au lieu de cela, Novavax produit la protéine Spike dans des cellules d’insectes spéciales (cellules Sf-9) en laboratoire. L’antigène souhaité est ensuite isolé en plus grandes quantités, purifié et transformé en une nanoparticule semblable à un virus.
Cela signifie que le fabricant assemble plusieurs copies de la molécule de protéine Spike en une particule artificielle d’une taille d’environ 50 nanomètres. De cette façon, l’enveloppe extérieure du coronavirus est imitée.
Un stimulus supplémentaire doit être fourni pour une réponse immunitaire : les nanoparticules de protéines uniques ne suffisent généralement pas à déclencher une réponse immunitaire suffisante de l'organisme. Le système immunitaire ne classe généralement pas ces structures comme étrangères au corps. Le système immunitaire humain doit donc d’abord être « conscient » du NVX-CoV2373.
Les adjuvants agissent comme un « signal d’alarme » pour les défenses pathogènes de notre corps. Ce principe d’action – c’est-à-dire l’association d’antigènes protéiques associés à un adjuvant – est éprouvé depuis longtemps.
Les vaccins éprouvés de longue date contre le tétanos, la polio, la diphtérie ou la coqueluche utilisent également des « boosters d’effet ». D’autres modèles de vaccins – tels que les vaccins génétiques des fabricants BioNTech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca et Johnson & Johnson – peuvent se passer entièrement d’adjuvants.
Une dose de vaccin se compose de deux ingrédients différents : 5 microgrammes de nanoparticules de protéine de pointe recombinante combinés à 50 microgrammes supplémentaires d'adjuvant à base de saponine (Matrix-M).
