Qu'est-ce que Paxlovid ?
Paxlovid est un médicament sur ordonnance pour le traitement du covid-19. Il dispose actuellement d'une approbation provisoire (conditionnelle) pour le marché européen.
Paxlovid est l'un des médicaments antiviraux. Autrement dit, cela interfère avec la capacité du coronavirus à se répliquer dans le corps. Il peut être pris sous forme de comprimés et se compose de deux substances actives : le Nirmatrelvir (PF-07321332) et le Ritonavir.
Le principal ingrédient actif, le nirmatrelvir, est un inhibiteur de protéase et interfère avec le fonctionnement d'une molécule protéique virale spécifique (enzyme), nécessaire de toute urgence à la construction de nouvelles copies virales dans la cellule humaine.
L'additif ritonavir, quant à lui, ralentit la dégradation du nirmatrelvir dans le foie humain (inhibiteur du cytochrome P450/CYP3A4). Cela permet à des quantités suffisantes de nirmatrelvir de circuler et d'agir dans l'organisme pendant des périodes plus longues.
Comment le paxlovid est-il utilisé ?
Paxlovid est destiné aux personnes de 18 ans et plus qui présentent un risque accru d'évolution grave. Cela s'applique en particulier aux patients immunodéprimés, précédemment malades ou âgés chez lesquels l'effet d'une vaccination est (fortement) réduit.
La dose quotidienne comprend deux comprimés de nirmatrelvir (comprimé rose) associés à un comprimé de ritonavir (comprimé blanc) chaque matin et soir. Pour chaque dose (c'est-à-dire deux fois par jour), prenez les trois comprimés ensemble en même temps.
Quels sont les effets secondaires?
Le paxlovid n’étant disponible que récemment, son profil d’effets secondaires et sa tolérabilité ne peuvent pas encore être évalués de manière concluante. Les autorités sanitaires le surveillent donc de près.
- Altération de la perception du goût ou troubles du goût (dysgueusie)
- Diarrhée
- Mal de tête
- Vomissement
Interactions avec d'autres médicaments possibles
Le ritonavir, un composant partiel, bloque en particulier d'importants processus de dégradation dans le foie. Par conséquent, les experts soupçonnent des interactions avec de nombreux médicaments pendant la période de traitement. De plus, le paxlovid ne doit pas être pris en cas de troubles hépatiques et rénaux graves.
Des interactions sont suspectées avec certains :
- Médicaments cardiaques (ex. : amiodarone, bépridil, dronedarone, propafénone, etc.)
- les médicaments hypocholestérolémiants (ex. : lovastatine, simvastatine, lomitapide, etc.)
- les antihistaminiques (par ex. l'astémizole, la terfénadine, etc.)
- médicaments contre la goutte (par exemple colchicine)
- médicaments contre la dysfonction érectile (sildénafil, avanafil, vardénafil, etc.)
- médicaments contre le cancer (ex. : nératinib, vénétoclax, etc.)
- Antibiotiques (ex. : acide fusidique, etc.)
- Neuroleptiques et antipsychotiques (ex : lurasidone, pimozide, clozapine, etc.) et bien d'autres.
Cette liste ne comprend qu'un sous-ensemble de médicaments avec lesquels des interactions peuvent exister. Le sujet des interactions médicamenteuses constitue donc une partie importante de la discussion éducative du médecin avant un éventuel traitement par paxlovide.
Grossesse et allaitement
Aucune donnée n'est disponible sur le traitement par paxlovide pendant la grossesse. Par conséquent, on ne sait pas si les principes actifs pourraient nuire à l’enfant à naître. Les études préliminaires sur les animaux ne fournissent aucune preuve d'effets embryotoxiques du composant principal, le nirmatrelvir, sur la base des connaissances actuelles.
Il ressort également des documents d'enregistrement qu'une grossesse doit être évitée pendant la durée du traitement par paxlovid (plus une période de sept jours supplémentaires après l'arrêt du traitement).
Le principe actif ritonavir peut réduire l’effet de la contraception hormonale (« la pilule »).
Patients immunodéprimés
La prise de paxlovide pourrait potentiellement réduire l'efficacité de certains médicaments contre le VIH chez les patients immunodéprimés (VIH/SIDA). Clarifiez cela avec votre médecin traitant avant un éventuel traitement au paxlovide afin d'élaborer un plan de traitement individualisé.
Quelle est l’efficacité du paxlovid ?
Toutefois, cela ne s’applique que si le traitement est débuté dans les cinq jours suivant l’apparition des premiers symptômes.
L’étude pivot a inclus plus de 18 ans qui présentaient des symptômes de Covid-19, n’avaient aucun besoin supplémentaire en oxygène et n’avaient pas été vaccinés ou récupérés avant l’étude. La majorité des participants à l’étude étaient infectés par la variante delta du coronavirus.
Les participants à l'étude ont été répartis au hasard dans des proportions égales en deux groupes : un groupe a reçu un traitement au paxlovide suivant le schéma thérapeutique décrit ci-dessus, et l'autre groupe a reçu un placebo. Au total, environ 2,200 XNUMX participants à l'étude ont ainsi été étudiés.
Comment agit le paxlovid ?
La réplication du virus (dans la cellule humaine infectée) implique trois étapes de base très simplifiées :
- Réplication du matériel génétique ARN du virus.
- Production de toutes les protéines virales (à partir du matériel génétique viral existant) sous la forme d’une « longue chaîne protéique » constituée d’éléments constitutifs individuels des protéines (acides aminés).
La nature et l’évolution du virus ont conçu ces fragments protéiques raccourcis nouvellement formés précisément pour qu’ils s’emboîtent spontanément et précisément pour former de nouvelles particules virales (infectieuses) entièrement fonctionnelles.
Les experts qualifient ces processus finement réglés de « mécanismes conservés ». Cela signifie qu’ils sont absolument identiques dans toutes les variantes du Sars-CoV-2 – et constituent donc une cible idéale pour le développement de médicaments.
Qu'est-ce qu'une approbation conditionnelle ?
Une approbation conditionnelle est une « autorisation de mise sur le marché européenne accélérée et provisoire » soumise à des directives et à des conditions strictes pour le fabricant.
Ce statut n’est pris en compte par les autorités sanitaires que si le médicament répond à un besoin médical urgent – c’est-à-dire, dans le cas du paxlovid, pour traiter la maladie covid-19 potentiellement mortelle.
Dès que des données complètes sur le médicament seront disponibles et que l’évaluation bénéfice-risque restera positive, cette approbation conditionnelle sera transformée en approbation complète régulière.
Sur la base des connaissances actuelles, un profil d'innocuité positif du principal ingrédient, le nirmatrelvir, est en train d'émerger, associé uniquement à de légers effets secondaires généraux.
