Dispositifs médicaux sont des préparations, instruments ou autres objets qui servent à des fins médicales, y compris la détection, la prévention, Stack monitoring, le traitement ou le soulagement des maladies.
Contrairement aux médicaments, cependant, ils n'interfèrent pas eux-mêmes avec les processus du corps, tels que système immunitaire ou le métabolisme. Dispositifs médicaux inclure, par exemple, des bandages, une audition SIDA, préservatifs et les bobines contraceptives.
Production et distribution sont réglementés par le Dispositifs médicaux Acte.
Une qualité testée
Les dispositifs médicaux doivent répondre aux exigences contenues dans la loi sur les dispositifs médicaux, qui sont basées sur les directives européennes. Ceux-ci garantissent la qualité parfaite du produit ainsi que la sécurité des patients, des utilisateurs et des tiers.
Par une «procédure d'évaluation de la conformité» définie, le fabricant doit prouver qu'il s'est conformé aux exigences essentielles.
Les dispositifs médicaux commercialisables dans un État membre de l'Union européenne en vertu de la nouvelle loi européenne sont également commercialisables dans les autres États membres.
