Générique

Les nouveaux médicaments sont protégés

nouvellement introduit médicaments sont généralement protégés par un brevet. Une autre entreprise n'est pas autorisée à copier ces médicaments et les distribuer eux-mêmes sans le consentement du fabricant. Cependant, cette protection expire au bout de quelques années. Par exemple, le antidépresseur escitalopram (Cipralex) a été approuvé dans de nombreux pays en 2001 et la protection par brevet a été révoquée en 2014. La protection par brevet accordée par la loi est généralement de 20 ans dans de nombreux pays. Avec un certificat de protection complémentaire, la durée du brevet peut être prolongée de cinq ans. En effet, les brevets sont déposés beaucoup plus tôt pendant le développement du médicament qu'au moment du lancement, ce qui raccourcit la durée de vie utile effective.

Génériques - médicaments successeurs

Les génériques (singulier: médicament générique) succèdent médicaments qui entrent sur le marché après l'expiration de la protection par brevet. Ils contiennent les mêmes ingrédients pharmaceutiques actifs que le médicament d'origine dans la même quantité et la même forme posologique. Cependant, ils peuvent différer en termes d'excipients, d'aspect et de conditionnement. Cependant, les génériques sont souvent conçus pour être très similaires à l'original afin d'augmenter l'acceptation des patients. Par exemple, certains génériques de Viagra contiennent le colorant indigocarmin et sont de couleur bleue comme l'original. Un cas particulier est représenté par les soi-disant auto-génériques, qui sont exactement les mêmes que l'original.

¹ dans des limites définies

Avantage de prix

Les coûts de développement d'un nouveau médicament sont aujourd'hui estimés à bien plus d'un milliard de francs suisses. Un médicament générique peut être proposé à un prix bien inférieur à celui du médicament d'origine, car cette énorme dépense financière est éliminée. Par exemple, un paquet de médicament hypolipidémiant Sortis (20 mg, 100 tablettes) coûtait plus de 200 CHF avant l'introduction des génériques. Le correspondant atorvastatine les génériques ont été mis en vente pour environ CHF 70. La prescription et la distribution de génériques soulagent donc considérablement le fardeau des systèmes de santé et des payeurs de primes.

Les génériques et les médicaments d'origine correspondent-ils?

Pour les patients, la question cruciale est de savoir si l'efficacité du médicament générique correspond à celle de l'original et s'il n'y a pas effets indésirables. La «copie» est-elle aussi bonne que l'original? Il n'est pas seulement important que le même ingrédient actif soit contenu dans le même dose dans un comprimé. Il est tout aussi important que l'ingrédient actif atteigne le corps à partir du tractus digestif dans la même mesure et à la même vitesse que l'original. Chaque produit générique doit réussir ce test de bioéquivalence avant d'être approuvé et doit respecter les limites définies. En ce qui concerne la qualité des médicaments, aucune distinction n'est faite entre les médicaments originaux et génériques.

Substitution générique

En règle générale, le remplacement d'un médicament original par un médicament générique peut se faire sans aucun problème. La prudence est de mise en particulier pour les médicaments ayant une plage thérapeutique étroite, par exemple, médicaments antiépileptiques (par exemple, carbamazépine), des médicaments antiarythmiques (p. ex., amiodarone), et certaines médicaments psychotropes (par exemple, clozapine). Médicaments qui nécessitent un ajustement thérapeutique individuel (p. lithium) peut également être problématique. Par conséquent, la substitution de médicaments sur ordonnance doit être discutée avec un professionnel médical ou pharmaceutique. Ceux-ci sont familiers avec les médicaments essentiels.