État actuel de la demande : Une troisième vaccination est-elle nécessaire ?
Une seule dose du vaccin Johnson & Johnson réduit toujours le risque de forme grave du Covid 19. Cependant, de nombreux rapports faisant état d'infections révolutionnaires se multiplient.
Ainsi, l’efficacité d’une dose unique du vaccin Johnson & Johnson est (significativement) réduite par rapport au variant Omikron.
C’est pour cette raison que la Commission permanente de vaccination (STIKO) a progressivement ajusté ses recommandations au cours des dernières semaines et mois : premièrement, elle a préconisé une « vaccination de base optimisée ». Premièrement, il préconisait une « vaccination de base optimisée », c’est-à-dire une deuxième vaccination à base d’ARNm à partir de la quatrième semaine après la vaccination de base.
Dans un deuxième temps, le STIKO recommande désormais également un rappel supplémentaire (avec un vaccin à ARNm) pour maintenir la meilleure protection possible contre le variant Omikron. Les personnes de moins de 30 ans doivent recevoir uniquement la préparation BioNTech en guise de rappel.
Qu'est-ce que le vaccin de Johnson & Johnson ?
Le vaccin Ad26.CoV2.S est un vaccin vectoriel développé par la société pharmaceutique belge Janssen Pharmaceutical (en Allemagne : Janssen-Cilag GmbH) – Janssen fait partie de la société américaine Johnson & Johnson.
Suite à des cas isolés de thrombose veineuse cérébrale chez des personnes plus jeunes aux États-Unis après vaccination, le STIKO le recommande en priorité aux personnes âgées de 60 ans et plus depuis le 10 mai 2021.
Dans quelle mesure le vaccin Johnson & Johnson est-il efficace contre le Covid-19 ?
Selon les documents réglementaires, le vaccin Ad26.COV2.S de Johnson & Johnson a une efficacité moyenne de 66 % contre le coronavirus d'origine (de type sauvage).
Études réglementaires : efficacité dans toutes les tranches d’âge
La majorité des 44,000 18 participants à l’essai pivot ENSEMBLE étaient âgés de 59 à 60 ans. Cependant, plusieurs milliers de participants avaient également plus de XNUMX ans. Par conséquent, l'efficacité du vaccin pourrait être bien déterminée même dans cette tranche d'âge, particulièrement sujette aux évolutions sévères.
Les résultats de l’étude ont indiqué que le vaccin est également efficace dans tous les groupes d’âge. Autrement dit, il est probablement aussi efficace chez les jeunes âges que chez les personnes âgées de 60 ans et plus.
Efficacité du vaccin Johnson & Johnson contre les variantes virales.
Le vaccin Johnson & Johnson protège également contre certaines variantes du coronavirus. En général, les données d’efficacité varient considérablement (en fonction toutefois de l’étude considérée).
- 70 pour cent par rapport à la variante alpha
- 52 pour cent par rapport à la variante bêta
- 37 pour cent par rapport à la variante gamma
Comparé au variant delta, le vaccin Johnson & Johnson (en dose unique) présente une efficacité considérablement réduite contre l’infection. Néanmoins, le vaccin continue probablement à prévenir les évolutions graves.
En revanche, la perte d’efficacité d’une dose unique par rapport au variant Omikron désormais prédominant est sévère. Une dose unique n'offre plus une protection suffisante contre l'infection par Omikron. Selon le fabricant, une double vaccination (série de vaccinations homologues) avec le vaccin J&J peut à nouveau élever la protection contre les évolutions sévères à des niveaux élevés.
Dans la pratique, cependant, la vaccination de rappel suit souvent un calendrier de vaccination croisé : c’est-à-dire qu’une combinaison du vaccin J&J et d’autres vaccins contre le coronavirus est administrée avec un certain délai – les vaccins à ARNm en particulier se sont révélés efficaces dans ce contexte.
Tolérance et effets secondaires du vaccin Johnson & Johnson.
Le vaccin Ad26.COV2.S de Johnson & Johnson est jugé sûr et bien toléré par les experts.
Dans les études d’enregistrement, les personnes vaccinées ont signalé des effets secondaires typiques du vaccin, tels qu’un gonflement au site d’injection ou de la fièvre. Les médecins n’ont observé que très rarement des événements indésirables graves, tels que des réactions d’intolérance sévères.
Réactions typiques à la vaccination
Environ la moitié de tous les participants à l’étude ont signalé des réactions typiques légères à modérées au vaccin. Selon l’étude, les effets secondaires du vaccin Johnson & Johnson comprennent :
- Douleur et gonflement au site d'injection
- Fatigue
- Nausée
- Mal de tête
- Douleur musculaire
- Réactions fébriles
- Frissons
Ces réactions vaccinales peuvent également survenir après d’autres vaccinations comme celles contre la rougeole ou la varicelle. Ils sont dus à la réaction du système immunitaire au vaccin.
Les réactions vaccinales disparaissent généralement en quelques heures ou quelques jours. Ils touchent plus souvent les jeunes que les vaccinés plus âgés de plus de 60 ans.
De plus amples informations sur les réactions typiques à la vaccination peuvent être trouvées en détail ici.
Vaccination pendant la grossesse ?
Il n'existe pas encore suffisamment de données pour fournir des informations sur la sécurité ou l'efficacité pendant la grossesse. On ne sait pas si le vaccin Ad26.COV2.S de Johnson & Johnson passe dans le lait maternel.
Les études pivots disponibles incluaient des personnes âgées d'au moins 18 ans. Par conséquent, il n’existe pas encore de données sur l’efficacité, la tolérance ou les effets secondaires chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Vaccination en cas d'allergies existantes ?
Aucune recommandation n’est encore disponible quant à savoir si les personnes allergiques doivent être vaccinées avec Ad26.COV2.S. Cependant, si vous souffrez d’allergies connues, assurez-vous d’en informer votre vaccinateur.
En règle générale, des précautions générales de sécurité s'appliquent : Effectuer une surveillance médicale (par exemple, au centre de vaccination ou chez le médecin) au moins 15 minutes après une vaccination pour détecter des réactions vaccinales précoces. Les professionnels de santé peuvent alors contrecarrer rapidement les réactions d’hypersensibilité soudaines (anaphylaxie).
Vaccination en cas de maladie ?
Si vous êtes gravement malade, c'est-à-dire si vous avez une fièvre de 38.5 degrés Celsius ou plus, la date de vaccination convenue doit être reportée. La vaccination pourra alors avoir lieu après guérison. Pour ce faire, appelez à temps votre médecin vaccinateur pour reprogrammer un rendez-vous de vaccination prévu.
Cependant, un léger rhume – ou seulement une température légèrement élevée – ne constitue généralement pas un obstacle à la vaccination.
Vaccination avec des anticoagulants ?
Dans ce cas, votre médecin administre le vaccin avec une aiguille particulièrement fine puis appuie plus longtemps sur le site d'injection pour éviter d'éventuels saignements et ecchymoses.
Vaccination en cas d'immunodéficience ?
Il n’existe aucune donnée ferme sur la façon dont le vaccin Johnson & Johnson Ad26.COV2.S agit chez les personnes immunodéprimées. Il faut probablement s'attendre à une efficacité réduite, car le système immunitaire affaibli des personnes affectées ne peut répondre à la vaccination que dans une mesure limitée.
Il ne faut toutefois pas supposer qu'il existe un danger particulier pour les personnes immunodéprimées, car il ne s'agit pas d'un vaccin vivant.
Les dangers d'un surdosage ?
Aucun cas de surdosage n’a été signalé pour le moment. Cependant, il ressort clairement des études d’enregistrement que même une dose multipliée par deux a été bien tolérée par les vaccinés.
Cependant, les personnes ayant reçu une dose plus élevée ont signalé une augmentation des réactions vaccinales typiques, telles qu'une augmentation de la douleur au site d'injection, ainsi que de la fatigue, des maux de tête ou des réactions fébriles.
Des effets sur la capacité de conduire ?
Certaines des réactions typiques à la vaccination – comme la fatigue ou l’épuisement – pourraient éventuellement limiter temporairement votre capacité à conduire. Dans de tels cas, il est conseillé d’attendre que les effets se soient atténués avant de prendre le volant.
Complications vaccinales très rares
Comme pour tous les vaccins, des complications isolées ne peuvent être totalement exclues. Depuis l'introduction du médicament Johnson & Johnson, des troubles de la coagulation sanguine sont survenus dans de très rares cas.
Les signes de telles complications comprennent des maux de tête sévères (prolongés), des convulsions, une vision floue, des saignements inexpliqués et des ecchymoses inexpliquées sur la peau, en particulier sur des parties du corps autres que le site d'injection lui-même.
En outre, un essoufflement (prononcé), des douleurs thoraciques, un gonflement des jambes ou des douleurs abdominales persistantes peuvent être le signe de complications possibles.
De telles complications surviennent généralement dans un délai allant jusqu’à trois semaines après la vaccination. Dans de tels cas, contactez immédiatement un médecin, car les troubles de la coagulation sanguine peuvent être très dangereux s'ils ne sont pas traités !
Le groupe des troubles de la coagulation sanguine observés comprend :
Thromboembolie veineuse : Dans de très rares cas, les médecins ont observé la formation de caillots sanguins après la vaccination, entraînant une occlusion vasculaire. Les personnes qui présentent un risque généralement accru de thrombose doivent s’assurer d’en informer leur médecin vaccinateur avant la vaccination.
Syndrome de thrombose avec thrombocytopénie : Il s'agit d'une complication associée à la formation de caillots sanguins (thromboses) associée à un déficit de plaquettes sanguines (thrombocytopénie). Dans les cas graves, des caillots sanguins peuvent se former dans des parties inhabituelles du corps, par exemple dans certaines zones du cerveau (thrombose veineuse sinusale), mais également dans la rate, le foie et les veines intestinales.
L’incidence de ces complications – à la date limite du 20 septembre 2021 – est d’une personne pour environ 217,000 13 doses de vaccin Johnson & Johnson administrées. Autrement dit, un total de XNUMX cas ont été observés sur environ trois millions de doses de vaccin administrées depuis le début de la campagne de vaccination.
Les symptômes peuvent survenir dans les trois semaines suivant la vaccination et, contrairement aux hypothèses initiales, ils sont indépendants du sexe. La raison des symptômes observés réside dans une cascade de coagulation faussement activée. Ceci est médié par des anticorps transitoires contre le soi-disant facteur plaquettaire 4.
Pour plus d’informations sur le syndrome de Guillain-Barré, cliquez ici.
Contre-indication en cas de syndrome de fuite capillaire antérieur
Selon une annonce du fabricant Janssen-Cilag du 19 juillet 2021, une affection connue sous le nom de syndrome de fuite capillaire (CLS) a été observée, avec une fréquence d'un cas pour environ six millions de doses de vaccin administrées.
Le CLS est l'une des rares maladies dans lesquelles la fonction des vaisseaux sanguins et lymphatiques est perturbée.
Les vaisseaux sanguins des personnes affectées deviennent perméables, permettant au liquide de s'écouler dans les tissus. En conséquence, la tension artérielle chute rapidement. Un gonflement progressif des bras et des jambes se produit. Cette répartition altérée du liquide dans les tissus peut entraîner un choc, voire une défaillance d'un organe.
Il s'agit d'un effet secondaire très rare qui a désormais été inclus dans les informations mises à jour sur le produit. Les médecins précisent donc désormais à l’avance si des épisodes de CLS se sont déjà produits dans le passé. Dans un tel cas, les médecins passeront à un vaccin alternatif contre le coronavirus.
Utilisez
Les médecins administrent le vaccin Johnson & Johnson par voie intramusculaire. Habituellement dans le muscle deltoïde du haut du bras. Une seule vaccination n’est pas suffisante pour le vaccin Johnson & Johnson, selon les connaissances actuelles.
Dans la pratique, cependant, le STIKO en Allemagne recommande les vaccins à ARNm comme vaccinations de suivi pour toutes les personnes de 18 ans et plus – aussi bien pour la deuxième que la troisième vaccination.
Transport et durée de conservation
Contrairement aux vaccins à ARNm particulièrement sensibles, l'Ad26.COV2.S de Johnson & Johnson est beaucoup plus stable. Sa durée de conservation est d'au moins trois mois entre deux et huit degrés Celsius. À des températures très basses – c'est-à-dire moins 20 degrés Celsius – il peut même être conservé pendant deux ans, selon le fabricant.
Ainsi, le vaccin du fabricant Johnson & Johnson est – avec des restrictions – nettement moins dépendant d’une chaîne du froid complexe. Cela facilite par exemple les visites à domicile des équipes mobiles de vaccination. Le vaccin pourrait donc également être utilisé dans les cabinets médicaux.
Malgré sa plus grande stabilité, les médecins vaccinent idéalement une ampoule ouverte dans les deux heures. Le vaccin lui-même est fourni en ampoules réfrigérées. Chaque ampoule contient cinq doses de vaccin. Chaque dose de vaccin équivaut à 0.5 millilitre.
Comment fonctionne le vaccin Johnson & Johnson ?
Le vaccin Johnson & Johnson est le deuxième vaccin contre le coronavirus dans les pays occidentaux à utiliser la technique dite vectorielle (vaccins vectoriels).
En conséquence, ils produisent la molécule de protéine virale. Le système immunitaire réagit à cela et « s’entraîne » ainsi au contact réel avec l’agent pathogène Sars-CoV-2.
Vecteur de « virus du rhume »
Ad26.COV2.S est basé sur une technologie spécialement développée par Janssen Pharmaceutical. Contrairement aux vaccins de BioNTech/Pfizer et Moderna, les informations génétiques du modèle de la protéine Spike sont disponibles ici sous forme d'ADN.
Afin de transporter cette information génétique dans la cellule humaine, un « véhicule de transport » est nécessaire. Dans les milieux techniques, on parle de vecteur.
Le vecteur du vaccin Johnson & Johnson est à l’origine dérivé d’un virus humain inoffensif du rhume (adénovirus). Afin de pouvoir fonctionner comme un « virus de transport », les scientifiques l’ont modifié : il n’est désormais plus capable de se répliquer tout seul et donc de provoquer des maladies (vecteur non réplicatif).
Janssen/Johnson & Johnson avait déjà une très bonne expérience avec cette technologie. Le vaccin contre Ebola récemment approuvé en Europe, par exemple – approuvé par l’EMA le 01er juillet 2020 – repose sur la même technologie. Il existe donc déjà de nombreuses données disponibles sur la sécurité et la tolérabilité de cette technologie vaccinale.
