Qu’est-ce que Valneva pour le vaccin Covid ?
Le vaccin VLA2001 du fabricant français Valneva est un vaccin inactivé contre le coronavirus. Il est conçu pour entraîner le système immunitaire humain à se défendre contre le coronavirus Sars-CoV-2.
Le VLA2001 est constitué de particules (entières) non réplicables du virus Sars-CoV-2. Ces virus inactivés ne peuvent pas provoquer la maladie Covid-19.
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a émis le 19 juin 23 une recommandation pour le vaccin Covid-2022. Cela en fait le sixième représentant disponible dans l'Union européenne. Valneva peut être utilisé pour la primo-vaccination des personnes âgées de 18 à 50 ans. Cela signifie qu’une deuxième ou une troisième vaccination n’est pas (encore) recommandée pour le moment.
Les vaccins inactivés existent depuis longtemps. Par exemple, les vaccins couramment utilisés – comme ceux contre la polio ou la TBE – reposent sur le même mode d’action que Valneva.
Les vaccins inactivés ont un avantage : le système immunitaire apprend toutes les structures de reconnaissance (antigènes) du coronavirus. Cela signifie que, contrairement aux vaccins Covid-19 précédemment approuvés, le système immunitaire humain forme non seulement des anticorps contre la protéine Spike, mais également contre d’autres structures de l’enveloppe externe du Sars-CoV-2.
Que sait-on du vaccin Valneva ?
En termes simples, il ne s’agit pas d’une « étude d’efficacité classique (contrôlée par placebo) », mais plutôt d’une comparaison directe avec un vaccin contre le coronavirus déjà testé et approuvé.
Dans ce cas, le fabricant Valneva a demandé une comparaison avec Vaxzevria d'AstraZeneca. L’examen intensif de sécurité précédant – et les données de sécurité collectées après – l’approbation de Vaxzevria, fournissent une base de données solide pour une telle approche.
Autre aspect d’un point de vue purement pratique : entre-temps, la pandémie de Corona dure depuis un certain temps. Il est donc de plus en plus difficile de trouver des participants appropriés pour les grandes études d’efficacité qui n’ont ni déjà été vaccinés ni infectés par le virus corona.
L’étude a examiné la quantité d’anticorps (neutralisants) produits et testé la tolérance globale.
Les réactions vaccinales typiques étaient légères et transitoires. La sécurité est désormais surveillée de près et en permanence par l'Île-du-Prince-Édouard après l'approbation. La réponse en anticorps était comparable à celle de Vaxzevria. Le vaccin a suscité des réponses immunitaires tout aussi fortes dans tous les groupes d’âge étudiés. Cependant, les groupes d'âge moyen à partir de 50 ans n'ont pas été inclus, de sorte qu'aucune conclusion supplémentaire ne peut être tirée des ensembles de données.
Quels activateurs actifs (adjuvants) Valneva contient-il ?
Contrairement aux vaccins à ARNm et à vecteurs, les vaccins inactivés reposent sur certaines substances (adjuvantes) pour provoquer une forte réponse immunitaire. Sans ces rappels – également appelés adjuvants – les vaccins inactivés ne sont généralement pas suffisamment efficaces.
Les adjuvants agissent comme un « signal d'avertissement » sur le système immunitaire de la personne vaccinée. Ils attirent des cellules immunitaires spécialisées vers la zone du site d’injection. Ce n’est qu’à ce moment-là que la réponse immunitaire souhaitée aux particules virales inactivées est déclenchée avec une force suffisante.
Les adjuvants suivants font partie du vaccin VLA2001 Valneva :
Alun : Généralement un mélange de différents sels d'aluminium. Les fabricants de vaccins utilisent l’alun depuis longtemps – par exemple dans les vaccins contre la diphtérie et le tétanos, ainsi que dans bien d’autres. Bien que l’adjuvant soit utilisé depuis longtemps, son mécanisme d’action réel n’est pas encore entièrement compris. Les experts supposent qu'Alum agit indirectement. Il provoque une inflammation locale non spécifique au niveau du site d’injection.
L'utilisation d'Alun est associée à un certain risque de complications (dans des cas très rares) (ex : Syndrome Auto-immun Induit par Adjuvants, ASIA en abrégé). Néanmoins, les experts tablent sur un rapport bénéfice-risque clairement positif.
Ce motif CpG se retrouve notamment dans le matériel génétique d’une grande variété de bactéries et de virus – d’où le terme de « structures conservées ». Les cellules immunitaires sont capables de reconnaître ces motifs CpG caractéristiques via des récepteurs spécialisés (Toll-like récepteur, TLR9).
Cela renforce la réponse immunitaire au vaccin ou aux particules virales inactivées. L'adjuvant CpG s'est déjà révélé efficace et tolérable dans la vaccination contre l'hépatite B (vaccination contre le VHB).
Comment est produit le vaccin Valneva ?
Premièrement, le fabricant du vaccin amplifie l’agent pathogène naturel Sars-CoV-2 en laboratoire. Pour ce faire, des cellules dites CCL81 Vero sont cultivées en culture cellulaire en laboratoire. Les cellules Vero elles-mêmes sont des cellules semblables à des cellules souches dérivées des cellules rénales des primates.
Ces cellules sont désormais infectées par le Sars-CoV-2. Le pathogène se multiplie alors rapidement à l’intérieur de la cellule. À un certain moment, un nombre suffisant de nouvelles particules virales sont présentes dans les cultures cellulaires. Dans une étape ultérieure, les cellules Vero sont détruites (lyse cellulaire) et les particules virales sont « collectées ».
À cette fin, les particules virales sont séparées des fragments de cellules Vero restants par certaines procédures de purification.
