Produits
Le gemtuzumab ozogamicine est approuvé comme poudre pour un concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion (Mylotarg). Il a été approuvé aux États-Unis en 2017, dans l'UE en 2018 et dans de nombreux pays en 2019.Il était auparavant commercialisé aux États-Unis entre 2000 et 2010, mais a été retiré du marché entre-temps en raison de problèmes de sécurité et d'efficacité. La réinscription est devenue possible grâce à de nouvelles études. En 2017, inotuzumab ozogamicine a également été approuvé (Besponsa).
Structure et propriétés
Le gemtuzumab ozogamicine est un conjugué anticorps-médicament dirigé contre CD33. Le gemtuzumab est un anticorps monoclonal humanisé lgG4 qui se lie au CD33. Grâce à un lieur, l'anticorps est lié à la calichéamicine (-acétyl-gamma-calichéamicine), qui possède des propriétés cytotoxiques.
Effets
Le gemtuzumab ozogamicine (ATC L01XC05) a des propriétés cytotoxiques. Il se lie et est absorbé par les cellules tumorales exprimant CD33. À l'intérieur de la cellule, la calichéamicine est libérée par clivage hydrolytique du lieur. Il provoque des cassures double brin de l'ADN, qui arrête le cycle cellulaire et induit la mort cellulaire par apoptose. CD33 est une glycoprotéine exprimée à la surface de cancer cellules.
Les indications
Pour le traitement de la myéloïde aiguë CD33-positive leucémie (TOUT).
Dosage
Selon le SmPC. Le médicament est administré par perfusion intraveineuse.
Contre-indications
- Hypersensibilité
Pour connaître toutes les précautions, consultez l'étiquette du médicament.
Les effets indésirables
Le potentiel le plus courant effets indésirables comprennent les saignements et les maladies infectieuses.
