Utilisation hors étiquette
Définition En thérapie médicamenteuse, « l'utilisation hors AMM » fait référence aux écarts par rapport aux spécifications officiellement approuvées dans la notice d'information sur le médicament des médicaments approuvés qui sont prêts à l'emploi. Fréquemment, cela concerne les domaines d'application (indications). Cependant, d'autres changements relèvent également de la définition, par exemple en ce qui concerne la dose, la durée du traitement, les groupes de patients, … Utilisation hors étiquette
