Produits
Le romosozumab a été approuvé pour injection aux États-Unis et dans l'UE en 2019 et dans de nombreux pays en 2020 (Evenity).
Structure et propriétés
Le romosozumab est un anticorps monoclonal Ig2 humanisé avec un masse de 149 kDa produit par des méthodes biotechnologiques.
Effets
Le romosozumab (ATC M05BX06) favorise la formation osseuse et, dans une moindre mesure, inhibe en outre la résorption osseuse. Les effets sont dus à l'inhibition de la glycoprotéine sclérostine, qui est produite par les ostéocytes et inhibe la fonction, la différenciation, la prolifération et la survie des ostéoblastes. La sclérostine exerce ses effets en se liant à des récepteurs à la surface des ostéoblastes.
Les indications
Pour le traitement des manifestes l'ostéoporose chez les femmes ménopausées présentant un risque significativement accru de fracture.
Dosage
Selon le SmPC. Le médicament est injecté par voie sous-cutanée une fois par mois. Le maximum durée de la thérapie est de 12 mois.
Contre-indications
- Hypersensibilité
- Hypocalcémie
- Antécédents d'infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral chez le patient.
Pour connaître toutes les précautions, consultez l'étiquette du médicament.
Interactions
Aucune étude d'interactions n'a été menée
Les effets indésirables
Le potentiel le plus courant effets indésirables comprendre douleurs articulaires ainsi que mal de tête et la rhinopharyngite. Les résultats d'un essai clinique (comparaison avec alendronate) montrent un risque accru d'événements cardiovasculaires graves avec le romosozumab. Des précautions appropriées doivent être observées.