Le colorant rouge clofazimine est appliqué comme médicament en médecine humaine pour traiter un lèpre maladie. L'ingrédient actif convient à cet effet en raison de ses propriétés bactéricides. Hors AMM, c'est-à-dire hors du champ d'agrément, il existe également un domaine d'application pour le traitement des maladies massives de la peau.
Qu'est-ce que la clofazimine ?
La clofazimine est un colorant rouge. Ceci est utilisé pour traiter lèpre en raison de son les bactéries-effet tueur (propriétés bactéricides). De plus, il existe un champ d'application pour le médicament qui dépasse la portée de l'approbation. En effet, il est utilisé en dehors de la zone agréée par les autorités de régulation de droit public (dite utilisation hors AMM) pour traiter les graves peau maladies. Selon le domaine d'application défini, la clofazimine doit être utilisée avec d'autres lèpre médicaments afin d'éviter le développement de résistances. Ceux-ci comprennent, par exemple, dapsone or rifampicine. En chimie et en pharmacologie, la clofazimine est décrite par la formule moléculaire C 27 – H 22 – Cl 2 – N 4. Cela correspond approximativement à une morale masse de 473.39 g/mol. La littérature rapporte que les propriétés chimiques de la clofazimine sont très similaires à celles de l'amphiphile cationique médicaments (GOUJAT).
Effets pharmacologiques sur le corps et les organes
L'effet exact de la clofazimine sur le corps humain n'a pas encore été complètement élucidé. Diverses approches ont été développées en science pour expliquer les effets bactéricides du colorant rouge. Cependant, tous les modèles explicatifs ont en commun de comprendre la clofazimine comme un inhibiteur fonctionnel de la sphingomyélinase acide (FIASMA). Il est donc considéré comme certain que la clofazimine provoque une inhibition de l'enzyme acide sphingomyélinase. Le colorant rouge est aussi incontestablement considéré comme au moins légèrement bactéricide. Séparé de Mécanisme d'action, la clofazimine peut être considérée comme ayant fait l'objet de recherches. le point de fusion de la substance, qui est un brunâtre poudre à température ambiante, est d'environ 212 degrés Celsius.
Application médicale et utilisation pour le traitement et la prévention.
La clofazimine n'est encore homologuée au sein de l'Union européenne qu'en France. Ici, l'ingrédient actif est vendu sous le nom commercial Lamprene. En République fédérale d'Allemagne, cette préparation pouvait être importée de l'étranger par les pharmacies jusqu'en 2005. Depuis plusieurs modifications de la loi, qui ont notamment conduit à la perte de l'approbation, la clofazimine ne peut désormais être obtenue qu'auprès de l'OMS. Dans des cas exceptionnels, un achat direct auprès du fabricant est également possible. En France et dans d'autres pays où il existe une autorisation, la clofazimine est principalement utilisée pour le traitement de la lèpre. L'ingrédient actif est prescrit par voie orale administration sous forme de comprimé pelliculé et est soumis aux réglementations en matière de pharmacie et de prescription. Il ne peut donc être obtenu auprès d'une pharmacie agréée par l'État que sur ordonnance d'un médecin. La clofazimine est également indiquée pour le traitement de la lèpre. Dans ce cas, cependant, le thérapie est toujours effectué avec d'autres médicaments tel que rifampicine or dapsone. Utilisation hors étiquette est également possible en tant que médicament pour le traitement de peau maladies. Ceux-ci incluent les mycoses granulomateuses et le syndrome de Melkersson-Rosenthal.
Risques et effets secondaires
La clofazimine peut provoquer des effets secondaires indésirables même lorsqu'elle est prise complètement comme indiqué. Cependant, cela est également vrai pour d'autres médicaments. Il est obligatoire de s'abstenir d'utiliser s'il y a une intolérance connue ou allergie à l'ingrédient actif. Selon la littérature, il a été prouvé dans de nombreuses études qu'il existe un lien entre la prise de clofazimine et le développement d'une décoloration de la peau. Chez certains sujets, une formation accrue de taches rouges ou brun-noir s'est produite, en particulier dans les zones exposées à la lumière. De plus, la décoloration des selles, de l'urine, crachat or de gamme peut également se produire. Une décoloration de la sueur a également été rapportée. De plus, après la prise de clofazimine, des troubles de la kératinisation de la peau (en termes techniques : ichtyose) peut se produire. D'autres effets secondaires sont des troubles du tractus gastro-intestinal, qui se manifestent principalement par diarrhée, abdominale ou estomac douleur, vomissementet perte d'appétit. Le développement de pathogènes accrus photosensibilité est également un effet secondaire potentiel à considérer.
