Produits
Le BNT162b2 de la société de biotechnologie allemande BioNTech and Pfizer a été approuvé dans de nombreux pays le 19 décembre 2020, en tant que premier représentant de l'ARNm les vaccins et Vaccins contre le covid-19 (Comirnaty, suspension congelée). Le vaccin a été étudié en 2020 dans le cadre d'un vaste essai de phase III avec plus de 44,000 60 participants. La Suisse a été le premier pays dans lequel le vaccin a été mis sur le marché grâce à un processus réglementaire approprié. Le vaccin est conservé congelé entre -80 ° C et -2 ° C. Une fois décongelée, la préparation non diluée peut être conservée au réfrigérateur entre 8 et 5 ° C pendant XNUMX jours. Avant utilisation, dilution avec stérile chlorure de sodium une solution à 0.9% est requise. Le médicament est disponible sous forme de suspension. Le nom officiel de l'ingrédient actif est le tozinameran.
Structure et propriétés
Le BNT162b2 est un vaccin à ARNm nucléosidique modifié (ARNmod). Il s'agit de nanoparticules lipidiques contenant l'ARNm (ARN messager) pour la formation de la protéine de pointe de SRAS-CoV-2.
Effets
Après administration, l'ARNm est traduit par les cellules endogènes en protéine de pointe (S) du coronavirus. Cela provoque une réponse immunitaire et déclenche la formation de anticorps qui protègent contre les infections. L'efficacité et la sécurité ont été confirmées dans un grand essai clinique (voir ci-dessus).
Les indications
Pour la prévention de Covid-19 à partir de 16 ans.
Dosage
Selon le SmPC. Le médicament est administré sous forme de injection intramusculaire (0.3 ml). Deux vaccins sont nécessaires à au moins 21 jours d'intervalle (3 semaines).
Contre-indications
- Hypersensibilité
- Il n'y a pas encore suffisamment de données pour une utilisation pendant grossesse.
Les principaux critères d'exclusion de l'étude comprenaient Covid-19 dans l'histoire du patient, immunosuppresseurset immunodéficience. La réponse immunitaire peut être réduite chez les personnes immunosuppressives. Toutes les précautions peuvent être trouvées sur l'étiquette du médicament.
Interactions
Aucune donnée n'est disponible sur les administration d'autres les vaccins.
Les effets indésirables
Les effets indésirables possibles les plus courants comprennent:
- Pain, rougeur et gonflement au site d'injection.
- Fatigue, mal au cœur
- Mal de tête
- Douleurs musculaires, douleurs articulaires
- Fièvre, frissons
- Nausée
- Gonflement des ganglions lymphatiques
Les effets secondaires sont des réactions immunitaires normales, qui se produisent également avec d'autres les vaccins. Réactions allergiques et anaphylaxie ont été observés dans les essais cliniques. La tolérance sera évaluée de manière plus approfondie au cours des programmes de vaccination.
