Produits et production
Gentiane violet SOLUTIONS ne sont pas disponibles dans le commerce en tant que médicaments à usage humain dans de nombreux pays et doivent être préparés pour les clients dans une pharmacie ou une pharmacie. Ils peuvent également commander la solution auprès de fournisseurs spécialisés (par exemple, Hänseler). Selon le nouveau formulaire (NRF), la substance pure chlorure de méthylrosanilinium PhEur doit être utilisée (voir ci-dessous), qui est disponible en qualité pharmacopée auprès de Dynapharm, par exemple. Une solution de gentianaviolet peut être préparée en dissolvant la substance active dans eau purifiée. Les instructions de fabrication appropriées se trouvent dans le DMS et le NRF. Ethanol peut être ajouté comme excipient pour améliorer la solubilité. Gentiane violet SOLUTIONS sont disponibles sans ordonnance médicale car Swissmedic classe Gentiane violet dans la catégorie de distribution D. Attention: violet de gentiane SOLUTIONS sont également sur le marché en qualité technique, par exemple en tant que réactifs, qui ne sont pas destinés à être utilisés comme médicaments!
Structure et propriétés
Différentes définitions sont disponibles. Dans un sens plus large, le violet de gentiane est un mélange de colorants triphénylméthane structurellement similaires. L'un de ces composants est le cristal violet, officiellement connu sous le nom de chlorure de méthylrosanilinium (C25H30CIN3, Mr = 408.0 g / mol) et ressemble à la fuchsine (= chlorure de rosanilinium). Au sens strict, il s'agit exclusivement de chlorure d'hexaméthyl-rosanilinium (figure, 6 groupes méthyle). Les autres composants diffèrent par la méthylation et sont également appelés violet de méthyle. En pharmacie aujourd'hui, le violet de gentiane est généralement assimilé au chlorure de méthylrosanilinium, par exemple par la pharmacopée européenne ou américaine. Selon la PhEur, le chlorure de méthylrosanilinium peut contenir jusqu'à 10% de chlorure de pentaméthyl-rosanilinium (5 groupes méthyle). Gentianaviolet est inodore et est présent sous forme de poudre ou sous forme de cristaux brillants métalliques vert foncé, peu solubles dans d'eau et légèrement soluble dans l'éthanol 96% et dans le dichlorométhane. Les solutions aqueuses sont de couleur violet foncé.
Effets
Le violet de gentiane (ATC D01AE02) est désinfectant, antibactérien contre Gram-positif les bactéries (par exemple, staphylocoques), antibactérien plus faible contre Gram négatif les bactéries, antifongique contre la levure (Candida) et les dermatophytes, et antiparasitaire. Il est astringent, précipitant les protéines, déshydratant et anti-inflammatoire.
Les indications
Dans de nombreux pays, il n'y a pas d'indications officiellement approuvées car aucun médicament à usage humain n'est approuvé. Le violet de gentiane est généralement utilisé en dermatologie sous forme de solutions en formulation extemporanée pour le traitement ou la prévention des bactéries. peau maladies et maladies fongiques de la peau. Parmi les applications mentionnées dans la littérature, on trouve par exemple, impétigo, candidamycose, pied d'athlète, muguet buccal, muguet vaginal, vaginose, bout, staphylocoques et SARM infections, escarres et la dermatite atopique. Pour la coloration, il est également utilisé en ophtalmologie et en chirurgie. Il est en outre utilisé comme médicament vétérinaire, comme agent de coloration, pour peau marquage, pour empêcher la transmission de La maladie de Chagas in sang transfusion, en microscopie (coloration de Gram, histologie, acides nucléiques) et techniquement, entre autres.
Dosage
Selon la prescription du médecin. Habituellement, la solution est appliquée 1 à 3 fois par jour et séchée. Concentrations courantes utilisées pour traiter peau les infections chez les adultes varient de 0.1 à 0.5%. Il convient de noter que des solutions plus concentrées sont plus susceptibles de provoquer effets indésirables (voir ci-dessous). Les solutions doivent être appliquées avec précaution pour éviter les taches colorées sur d'autres sites cutanés, la zone environnante et les vêtements.
Contre-indications
Le violet de gentiane ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité, grossesse et la lactation. Les solutions de violette de gentiane ne doivent pas être fermées sous occlusion (par exemple, sous une pellicule plastique) et ne doit pas être ingéré. Nous n'avons pas de liste complète des précautions.
Les effets indésirables
Le violet de gentiane est irritant et peut provoquer une irritation de la peau et des muqueuses lorsqu'il est appliqué localement. Surtout à des concentrations plus élevées ≥ 1% et dans les plis cutanés, la peau nécrose et une ulcération de la muqueuse peut rarement survenir. Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées. Le violet de gentiane est un colorant, colore la peau, les sous-vêtements et les vêtements en violet et n'est pas esthétique du point de vue cosmétique.Selon Waser / Steinbach, les taches peuvent être éliminées sur les vêtements avec de la soude et de l'eau de javel et sur la peau avec de l'alcool ou acide hydrochlorique dans une dilution appropriée. L'utilisation du gentianaviolet n'est pas incontestée car il présente des propriétés cancérigènes lorsqu'il est administré par voie orale dans des études animales. Le chlorure de méthylrosanilinium est approuvé par Swissmedic et la FDA pour le marché OTC et, selon certains auteurs, devrait être sans danger pour un usage externe. Cependant, nous ne pouvons faire aucune déclaration concluante concernant la sécurité.
