Définition
D'un côté, médicaments contiennent les ingrédients actifs qui interviennent dans les effets pharmacologiques. D'autre part, ils sont constitués d'excipients, qui sont utilisés pour la production ou pour soutenir et réguler l'effet du médicament. Les placebos, qui se composent uniquement d'excipients et ne contiennent aucun ingrédient actif, sont une exception. Les excipients peuvent être d'origine naturelle, semi-synthétique et synthétique (artificielle). Ils doivent être atoxiques et sans danger pour les microbes. La compatibilité avec les récipients, avec les autres excipients et avec les principes actifs est également importante. Leur part en nombre et en quantité est généralement supérieure à celle des principes actifs. Très rarement, fini médicaments ne contient pas d'excipients - un exemple est l'anesthésique sévoflurane, qui se compose uniquement de l'ingrédient actif.
Fonctionnalités:
Les excipients remplissent diverses fonctions dans médicaments. Ils sont importants pour la durée de conservation, la stabilité, la mise en forme, le poids, la consistance, clés, apparence, promotion de la libération, absorption et biodisponibilité, pH et osmolarité l'ajustement, la protection et le processus de fabrication. Les excipients étaient traditionnellement considérés comme pharmacologiquement inertes. Cependant, ils sont importants à la fois pour la pharmacodynamie et la pharmacocinétique et peuvent également être eux-mêmes actifs dans certaines circonstances (p. base, huiles essentielles). Les excipients peuvent être considérés comme des solutions aux problèmes. Par exemple, d'eau devient rapidement contaminé par des microbes. Ainsi, des conservateurs sont ajoutés à la préparation. Ou les substances liposolubles se dissolvent mal - un émulsifiant sert d'intermédiaire entre les phases hydrophile et lipophile.
Relation à la nourriture
La plupart des excipients pharmaceutiques sont également utilisés dans la préparation d'aliments transformés - comme additifs alimentaires. Par conséquent, ils peuvent également se voir attribuer un numéro E.
Déclaration obligatoire
Depuis le 1er janvier 2019, la déclaration dite complète des excipients s'applique dans de nombreux pays. Tous les excipients contenus doivent être listés dans les informations techniques et patient (Arzneimittel-Zulassungsverordnung, AMZV).
Groupes
La liste suivante montre une sélection de groupes d'excipients pour la fabrication de médicaments. Une liste détaillée des excipients se trouve à la fin de cet article.
- Les antioxydants
- arômes
- Liant
- Emulsifiants
- Colorants
- Ancien film
- remplisseuse
- Gel formateur
- Correcteurs d'arôme
- Agents complexants
- Conservateur
- Solvant
- Solubilisant
- Buffer
- Bases de pommade
- Acidifiant
- Régulateurs d'acidité
- Acides et bases
- Lubrifiants
- Édulcorant
- Agent de revêtement
- Agent épaississant
- Désintégrant
Les effets indésirables
Certains excipients peuvent provoquer effets indésirables. Par exemple, le parabens, lanoline et l'huile d'arachide peut provoquer des réactions allergiques. Les édulcorants et les colorants ont été critiqués pour diverses raisons. Aluminium des composés ont également été soupçonnés d'être nocifs pour décomposition cellulaire pour plusieurs années. Additifs tels que lactose, mannitol, gluten, sorbitol et fructose peut déclencher des troubles gastro-intestinaux chez les personnes sensibles. Chlorure de benzalkonium peut provoquer une décoloration de lentilles de contact et l'hydroxyanisole butylé peut irriter le peau. Certains excipients sont controversés en raison de leur origine, tels que Gélatine, qui est dérivé d'animaux, ou pétrole des produits tels que la vaseline et kérosènes, qui ne sont pas durables. Huile de palme est également critiquée pour des raisons écologiques. Le sucre peut endommager les dents et l'alcool déclenche des troubles du système nerveux central. L'antioxydant le métabisulfite de sodium est contenu dans l'injection SOLUTIONS avec de l'épinéphrine pour le traitement des réactions allergiques sévères. Cependant, il peut également provoquer des allergies.
Liste des excipients dans les médicaments (sélection).
A
- acésulfame K
- Acétone
- L'acide malique
- Agar
- Albumine
- Alginates
- L'acide alginique
- Hydroxyde d'aluminium
- Alumine
- Phosphate d'aluminium
- Stéarate d'aluminium
- Ammoniac
- l'alginate d'ammonium
- Gomme arabique
- L'acide ascorbique
- Palmitate d'ascorbyle
- Aspartame
- Attapulgite
B
- bentonite
- Chlorure de benzalkonium
- Chlorure de benzéthonium
- Benzoate
- Acide benzoique
- L'alcool benzylique
- Benzoate de benzyle
- cire d'abeille
- Acide borique
- Hydroxyanisole butylé
- Butylhydroxytoluène
- Butylparaben
C
- L'alginate de calcium
- Carbonate de calcium
- Phosphate de calcium
- Stéarate de calcium
- Carraghénane
- Carbomères
- Carmellose
- La cire de carnauba
- Acétate de cellulose
- Butyrate d'acétate de cellulose
- Acétate phtalate de cellulose
- Cellulose
- Poudre de cellulose
- Cetrimide
- Alcool cétylique
- Chlorure de cétylpyridinium
- Alcool cétylstéarylique
- Chitosan
- Chlorhexidine
- Chlorobutanol
- Chlorocrésol
- Chlorxylénol
- Cholestérol
- Copovidone
- crésol
- Croscarmellose sodique
- Crospovidone
- Cyclamate
- Cyclodextrine
- cyclométhicone
D
- Benzoate de dénatonium
- dextrane
- Dextrines
- Kérosène visqueux
- Diéthanolamine
- Phtalate de diéthyle
- Difluoroéthane
- Diméthicone
- Diméthylacétamide
- Éther diméthylique
- Phtalate de diméthyle
- Sulfoxyde de diméthyle
- disaccharides
- Docusate de sodium
- Kérosène mince
E
- EDTA
- Oxydes de fer
- Enzymes
- Huile d'arachide
- érythritol
- Acide acétique
- Ethanol
- Hydroxybenzoate d'éthyle 4
- Acétate d'éthyle
- Ethyl cellulose
- Ethyl lactate
- Ethyl maltol
- Oléate d'éthyle
- ethylparaben
- éthylvanilline
F
- Colorants
- Graisses
- Les acides gras
- Fructose
- L'acide fumarique
G
- Galactose
- Gélatine
- L'eau purifiée
- Glucose
- Sirop de glucose
- Glutamate
- Glycérol
- Guérir
H
- Graisse dure
- L'hexétidine
- Acide hyaluronique
- Hydroxyéthylcellulose
- hydroxypropylcellulose
- hypromellose
I
- Inuline
- Invertase
- isomalt
- Isopropanol
- Myristate d'isopropyle
- Palmitate d'isopropyle
J
- Gomme de caroube
K
- alginate de potassium
- Benzoate de potassium
- Chlorure de potassium
- Hydrogénocarbonate de potassium
- L'hydroxyde de potassium
- métabisulfite de potassium
- Sorbate de potassium
- Kaolin
- de fécule de pomme de terre
- Gaz carbonique
- Hydrocarbures
L
- Lactitol
- Lactose
- Lanoline
- L'acide laurique
- Lécithine
- Leucine
- Acide linolénique
M
- Macrogole
- Carbonate de magnésium
- L'oxyde de magnésium
- Silicate de magnésium
- Stéarate de magnésium
- L'huile de maïs
- L'amidon de maïs
- Maltitol
- Maltodextrine
- Maltose
- Extrait de malt
- Huile d'amande
- Mannitol
- Méglumine
- Menthol
- Dispersion de copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle
- 4-hydroxybenzoate de méthyle
- La méthylcellulose
- Méthylhydroxyéthylcellulose
- méthylparaben
- Cire microcristalline
- Acide lactique
- Lactose
- Triglycérides à chaîne moyenne
- Monoéthanolamine
- Phosphate monosodique
- Des monosaccharides
- L'acide myristique
N
- L'acétate de sodium
- Alginate de sodium
- L'ascorbate de sodium
- Benzoate de sodium
- Chlorure de sodium
- Citrate de sodium
- Dodécylsulfate de sodium
- Edétate de sodium
- Hyaluronate de sodium
- Bicarbonate de sodium
- Hydroxyde de sodium
- Lactate de sodium
- Laurylsulfate de sodium
- Le métabisulfite de sodium
- Propionate de sodium
O
- L'acide oléique
- Alcool oléylique
- huile d'olive
P
- L'acide palmitique
- Huile de palme
- Kérosènes
- de pectine
- Phénol
- phénoxyéthanol
- Alcool phényléthylique
- Acide phosphorique
- Poloxamères
- Polyéthylène glycols
- Polysaccharides
- Polysorbate 60
- Polysorbate 80
- Polysorbate
- Phtalate d'acétate de polyvinyle
- Alcool polyvinylique
- povidone
- L'acide propionique
- 4-hydroxybenzoate de propyle
- Carbonate de propylène
- Propylène glycol
- Gallate de propyle
- Propylparaben
R
- Raffinose
- L'huile de colza
- Amidon de riz
- huile de castor
S
- Saccharine
- Saccharose
- sel ammoniac
- Acide chlorhydrique
- laque
- Le dioxyde de soufre
- Acide sulfurique
- huile de sésame
- Dioxyde de silicone
- Siméticon
- L'huile de soja
- Huile de tournesol
- L'acide sorbique
- Sorbitol
- Amidon
- L'acide stéarique
- L'alcool stéarylique
- Azote
- sucralose
- Saccharose
T
- Discours
- Thiomersal
- thymol
- Encre pour médicaments
- Le dioxyde de titane
- Tragacanthe
- tréhalose
- Triacétine
- Citrate de tributyle
- Triéthanolamine
- Trométamol
V
- Vanilline
- Vaseline
- Vitamine C
- Vitamine E
- Amidon prégélatinisé
W
- Eau
- Eau pour injection
- L'acide tartrique
- Cire de laine
- Alcools de cire de laine
X
- Gomme Xanthane
- Xylitol
- Xylose
- Acétate de zinc
- Stéarate de zinc
- Acide citrique
- Alcools de sucre
